Farmakovigilancija

Prijava nuspojava veterinarsko-medicinskih proizvoda.

Farmakovigilancija u području prometa veterinarsko-medicinskih proizvoda predstavlja skup aktivnosti vezanih za otkrivanje, procjenu, prevenciju i postupanje u slučaju nuspojava nakon primjene lijekova, kao i novih saznanja o štetnosti primjene lijekova.

Farmakovigilancija je zakonska obveza svih sudionika u procesu proizvodnje, distribucije i primjene VMP-a (Pravilnik o veterinarsko-medicinskim proizvodima, Glava VII.).

Vet Consulting d.o.o., kao nositelj odobrenja za stavljanje u promet VMP-a u Republici Hrvatskoj, ima stručnu osobu odgovornu za farmakovigilanciju.

Kako prijaviti nuspojavu

U cilju provođenja što bolje sigurnosti proizvoda za zdravlje životinja molimo vas da — ukoliko primijetite bilo kakvu štetnu ili neželjenu reakciju prilikom korištenja bilo kojeg VMP-a za koji je Vet Consulting nositelj odobrenja za stavljanje u promet u RH — nas kontaktirate na jedan od sljedećih načina:

Preuzmite obrazac

Obrazac za prijavu nuspojava popunite i pošaljite nam na gornje adrese.

Obrazac za prijavu nuspojava (PDF)

Što se događa nakon prijave

  1. 1

    Potvrđujemo primitak prijave u roku od 48 sati.

  2. 2

    Stručna osoba procjenjuje uzročnu povezanost i ozbiljnost.

  3. 3

    Slučaj prosljeđujemo proizvođaču i, ovisno o ozbiljnosti, nadležnim tijelima (HAPIH/MP, EudraVigilance Veterinary).

  4. 4

    Obavještavamo vas o ishodu procjene.

Česta pitanja

Je li prijava anonimna?

Identitet prijavitelja tretira se povjerljivo. U slučaju potrebe za dodatnim informacijama, možemo vas kontaktirati putem podataka koje ostavite u obrascu.

Trebam li prijaviti i sumnjivu nuspojavu?

Da — prijavite i kada niste sigurni je li reakcija uzrokovana lijekom. Procjena uzročne povezanosti zadatak je stručne osobe.

Što ako proizvod nije iz Vet Consulting portfelja?

Prijavu preusmjerite odgovarajućem nositelju odobrenja; pronaći ćete ga u bazi HAPIH-a.